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國家衛生研究院研發腸病毒七十一型小兒疫苗，昨（六）日宣布第一期第一階段九人臨床試驗很成功，疫苗的安全性、防護效果都很不錯，疫苗製造過程也通過英國認證，將開始近行第一期第二階段五十人試驗，今年年底第一期實驗結果將會出爐，預計明年邁入第二期臨床實驗。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所所長蘇益仁指出，第二期研究可能大約一、兩百人參與，分成三到五個年齡層，年齡從六個月到四十歲，將確認不同年齡層所需劑量、疫苗防護能力等，一、二期臨床試驗總計需要一年半到兩年時間。第三期研究則進行跨國研究，此時要將技術轉移到國際性藥廠，希望將所研發的疫苗推廣到中國大陸、越南、日本、菲律賓等國外市場。

蘇益仁表示，國衛院已經與國光、基亞兩家生技公司簽署了非專屬專利授權同意書，第三家生技業者也在洽談當中。劉家齊博士表示，自二○○七年起從事腸病毒七十一型疫苗發展計畫。國衛院疫苗研發中心承接衛生署疾病管制局先期腸病毒七十一型疫苗研發，利用猴腎細胞培養腸病毒七十一型B4亞型疫苗候選株，發展出上游無血清培養製程、下游純化製程與去活化製程，至二○○八年底完成符合PIC/S規範之生物製劑cGMP設施。

二○○九年國家衛生研究院cGMP設施正式營運後，積極進行腸病毒七十一型疫苗批次生產，製備cGMP級臨床試驗用疫苗，並陸續建立疫苗檢測方法與疫苗規格。疫苗生產使用的細胞庫與病毒庫並通過英國專業檢驗公司確效作業，臨床試驗用疫苗也通過國內專業檢驗公司臨床前毒理試驗。